潔凈手術室的清潔度分為**，B級，C級和D級。各級對懸浮顆粒的要求不同，但其檢測標準基本相同。以下是潔凈手術室檢測中懸浮顆粒物的動態監測方案。潔凈手術室檢測中懸浮顆粒物動態監測方案的要求如下：

1.確定采樣點的位置，并根據潔凈手術室的清潔程度，空氣凈化系統的確認結果和風險評估，進行每日動態監測。

2.在關鍵操作的整個過程（包括設備組裝操作）中，應監控**清潔區域中的懸浮顆粒。當生產過程中的污染（例如生物體，放射性危害）可能損壞粉塵計數器時，應在設備調試和模擬操作期間對其進行測試。

3.在**清潔區域中監視的頻率和采樣量應能夠及時發現所有人為干預，意外事件和任何系統損壞。填充或重新包裝時，由于產品本身產生的顆粒或液滴，填充點≥5.0微米的懸浮顆粒將不能達到標準。

4.在B級清潔區中可以使用類似的監視系統。可以根據B級清潔區對相鄰**清潔區的影響來調整采樣頻率和采樣量。

5.懸浮顆粒監測系統應考慮到樣品管的長度和彎頭半徑對測試結果的影響。

6.確認清潔度和空氣凈化系統后，清潔手術室的日常監測采樣數量可以與空氣采樣數量不同。

7.在**清潔區和B級清潔區中，當連續發生或規則發生時，應研究少量≥5.0m的懸??浮顆粒。

8.在潔凈手術室的測試過程中，完成生產操作并將操作員從生產現場撤離并在15-20分鐘后進行自動清潔后，清潔區域中的懸浮顆粒應符合表中的“靜態”標準。分鐘（指導值）。

9.清潔手術室應根據質量風險管理原則對c級清潔區域和d級清潔區域（如有必要）進行動態監控。可以根據操作的性質確定監視要求，警報限值和校正限值，但自清潔時間應滿足規定要求。

10.溫度，相對濕度和其他參數應根據產品的性質和操作確定，這些參數不得對規定的清潔度產生不利影響。

以上是關于潔凈手術室中懸浮顆粒物檢測的動態監測程序，要嚴格注意避免混淆。